一、背景介绍：纳米抗体 —— 下一代抗体药物的新星

1.纳米抗体的优势

1993 年，比利时科学家在骆驼科动物外周血中发现了一种天然缺失轻链的重链抗体 VHH。VHH 晶体结构的尺寸约为 2.5nm×4nm，分子量只有 15KDa，仅为传统抗体的十分之一，是目前已知的可结合目标抗原的最小单位，因此也被称为纳米抗体（Nanobody, Nb）。

相较于传统抗体，纳米抗体具有以下独特优势：

● 分子量小，组织穿透性强：能够穿透血脑屏障、肿瘤组织等传统抗体难以到达的部位，尤其适合中枢神经系统疾病和实体瘤的治疗。

● 稳定性极高：热稳定性及有机溶剂耐受性更强，能耐受更广的酸碱范围（pH 2-11），可在常温下长期保存，便于运输和使用。

● 免疫原性低，易于人源化：与人类 IGHV 基因具有相对较高的同源性，人源化难度低，不易引起免疫反应。

● 结构简单，易于工程化改造：可方便地进行多聚化、融合表达等基因工程操作，构建双特异性、多特异性抗体或抗体融合蛋白。

● 生产成本低：在大肠杆菌、酵母等原核和真核系统中即可高效表达，大规模生产成本远低于传统抗体。

这些特性使纳米抗体在治疗性抗体药物、诊断试剂、亲和纯化基质和科学研究等领域具有极大的应用价值。目前，全球已有多款纳米抗体药物获批上市，数百个纳米抗体项目处于临床研究阶段。

2.天然纳米抗体库 vs 传统动物免疫定制

传统的纳米抗体开发主要依赖于骆驼或羊驼免疫，存在周期长（约 18 周）、失败率高（约 30%）、成本高三大行业难题。而天然纳米抗体库技术无需免疫，直接从预先构建的大容量纳米抗体库中筛选目标抗体，将开发周期缩短至 2 周，彻底解决了传统方法的痛点。天然抗体库具高通量、高效率和靶点通用性的优点，是先导抗体药物分子发现的理想平台。

二、仁域生物天然纳米抗体库开发历程与核心优势

仁域生物团队自驾行程几千公里，先后于2019年、2022年、2023年、2024年深入甘肃金昌、内蒙古阿拉善左旗的沙漠腹地，采集和分离了 6000+ 份高质量的骆驼 PBMC，建成了全球多样性最高的超大库容天然骆驼纳米抗体库。

仁域生物天然纳米抗体库是累计采集了 6000+ 未经免疫的骆驼 PBMC，构建出了 1000+ 个噬菌体展示纳米抗体库子库，能用任何靶点包括毒素、病原菌和高度保守靶点进行成功的纳米抗体筛选，是真正意义上的实用型天然抗体纳米库，可替代动物免疫定制方案进行药用纳米抗体开发，将纳米抗体序列开发周期从18周缩短为2周。

三、成都仁域生物：Super-VHH-1000 超万亿级天然驼源纳米抗体库

1.产品定位：全球库容最大、多样性最高的临床级天然骆驼纳米抗体库之一

2.发布时间：2024 年（2026 年完成第三次升级）

3.核心技术参数：

● 样本来源：历时 5 年，4 次深入甘肃金昌、内蒙古阿拉善左旗沙漠腹地采集

● 供体数量：6000 + 只遗传背景完全不同的健康未免疫双峰驼

● 文库构成：1000 + 个独立的 VHH 子库，总库容 > 3×10^13 CFU

● 质量指标：插入率 > 99%，入框率 > 92%，覆盖骆驼所有 34 个 VHH 基因家族

● 亲和力范围：10^-8~10^-11 M，部分抗体可达 pM 级别

4.产品优势：

● 超大库容：库容是国际同类产品的 30-600 倍，极大提高了发现高亲和力、高特异性抗体的概率，能够发现几乎所有靶点的高亲和力抗体

● 极高多样性：6000 + 骆驼供体，覆盖骆驼 VHH 基因所有家族，表位多样性丰富

● 极速筛选：最快 2 周完成全流程筛选，，比传统免疫快 9 倍，单次筛选可获得 > 100 株功能性抗体

● 可替代动物免疫：彻底解决传统免疫的周期长、失败率高、成本高三大难题

● 人源化程度高：骆驼 VHH 与人类 IGHV 基因同源性高，人源化难度低，成药性好

● 累计完成 300 + 靶点筛选：包括小分子、多肽、膜蛋白、细胞、组织切片等所有类型靶点

● 三位一体筛选平台：提供固相、液相、细胞三种筛选方式，确保获得识别天然构象的抗体

● 灵活的合作模式：可提供文库出售、单靶点筛选、多靶点打包和联合开发四种合作模式

5.应用场景：

● 肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、传染病等领域的治疗性纳米抗体研发

● 体外诊断试剂（POCT、化学发光、免疫层析等）用纳米抗体开发

● 体内分子影像探针开发

● 亲和纯化介质开发

● 基础医学研究