一、全人源抗体

在过去的30多年里，治疗性抗体已经彻底改变了癌症靶向治疗的领域。迄今为止，美国食品和药物管理局（FDA）已批准超过100种单克隆抗体用于治疗不同的人类疾病，包括癌症、自身免疫性疾病和慢性炎症性疾病等。但鼠单抗免疫原性高，在临床治疗中引起人抗鼠抗体（HAMA）反应，导致鼠单抗半衰期短，治疗效果变差，同时也容易引发安全问题。为了克服这一困难，治疗性抗体发展经历了鼠源抗体、嵌合抗体、人源化抗体和全人源抗体等多个阶段。  

全人源抗体凭借其低免疫原性、高亲和力和特异性等优势，在肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多个治疗领域展现出巨大的潜力。众多全人源抗体药物已被批准上市，并在临床治疗中取得了显著的疗效。同时，随着生物技术的不断进步，全人源抗体的研发技术日益成熟，包括抗体筛选技术、抗体工程技术等不断创新，为全人源抗体的发展提供了有力的支持。                                                

二、噬菌体展示技术

噬菌体展示技术作为当前主流的三大抗体发现技术之一，以其高通量、高效率的特点成为了全人源抗体开发的重要方法 ，其技术优势主要在于：

（1）周期短、成本低：相比于传统的杂交瘤技术等方法，噬菌体展示技术筛选过程相对较短，最快1周即可获得候选分子；所需的实验材料主要是噬菌体和细菌，成本相对较低。

（2）技术成熟稳定，安全性高：能够直接获得全人源抗体，避免了复杂的人源化工作，能够有效降低免疫原性风险；与使用动物细胞培养生产抗体的方法相比，噬菌体展示技术在细菌中进行操作，不存在病毒污染的风险，进一步提高了产品的安全性。

（3）可大规模筛选高特异性抗体：噬菌体展示技术能够在短时间内对数以百万甚至数十亿计的噬菌体克隆进行筛选，能针对几乎任何靶点包括毒素、病原菌和高度保守靶点（如泛素、组蛋白），快速获得与目标抗原特异性结合的抗体，大大提高了筛选的效率和速度。

（4）空间构象的准确性：噬菌体展示的抗体能够保持相对独立的空间结构和生物活性，这有利于筛选出具有正确构象和功能的抗体。

（5）基因操作的便利性：可以方便地将人类抗体基因片段插入到噬菌体基因组中，构建出大容量的全人源抗体库；利用基因工程技术，可以在已知的抗体基因基础上进行定点突变、随机突变等操作，从而对抗体的结构和功能进行优化，提高抗体的亲和力、特异性等性能。

三、仁域生物优势-基于超大容量高品质抗体库的全人源抗体开发

1.1000+高品质PBMC建立超万亿级的天然全人源抗体库平台

仁域生物高品质的人源抗体库解决了库容量、多样性、插入率和包装效率等诸多问题。经过5年积累，仁域生物分四批次采集1000+份不同年龄阶段成年健康Donor的人源PBMC血样，构建出1000个scFv/Fab抗体库，建成了国内领先的超万亿级的天然全人源抗体库平台，可高效筛选抗体药物候选分子，目前文库多样性仍在持续提升中~

2.成熟高效的噬菌体展示技术为全人源抗体的开发保驾护航

• 全新升级的全人源抗体库引物—引入IMGT最新数据，优化简并度提升扩增效率，多样性更好。

• 极限提升的建库效率、深度优化的建库技术路线，抗体库多样性显著提升！

• 十年技术积累—专注打造高品质噬菌体展示抗体库。

3.优势互补的固、液、细胞筛选平台加快研发进程

不同筛选体系中表位暴露程度不同，仁域生物提供的固相、液相（磁珠）和细胞筛选三种筛选技术，能根据不同蛋白的特点选择适当的筛选方案，最快7天完一次筛选，单次筛选可获得＞100株具有ELISA、FACS结合活性，亲和力nM级别的高质量全人源抗体。

四、服务流程

五、筛选案例